24家新冠抗原快檢試劑性能評(píng)測結(jié)果公布!
- 分類:行業(yè)動(dòng)態(tài)
- 作者:
- 來源:香港生物醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)會(huì)有限公司
- 發(fā)布時(shí)間:2022-03-18
- 訪問量:0
【概要描述】
24家新冠抗原快檢試劑性能評(píng)測結(jié)果公布!
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3月13日,本會(huì)會(huì)長盧毓琳教授出席由本會(huì)與香港生物科技協(xié)會(huì)聯(lián)合主辦的“24品牌快速抗原測試劑功效比較”線上發(fā)布會(huì),與其它生物科技專家一起對(duì)市面快速測試劑功效進(jìn)行比較。發(fā)布會(huì)出席嘉賓還包括:民建聯(lián)立法會(huì)議員、香港生物科技協(xié)會(huì)顧問黃英豪、香港生物科技協(xié)會(huì)主席于常海教授、分子檢測科技專家曾瑞英博士、香港生物科技協(xié)會(huì)司庫兼副主席蕭文鸞教授及副主席李天立教授等。
今次“24品牌快速抗原測試劑功效比較”是香港生物研究及檢測科技的專家,日前對(duì)市面上的二十多種測試劑進(jìn)行了科學(xué)、客觀的測評(píng),按照其“靈敏度、特異性、穩(wěn)定性、用戶友好性(容易使用)”等指標(biāo),進(jìn)行測評(píng)。其目的在于列出性能較好的測試劑,以供市民參考,建議市民慎重選用,并仔細(xì)閱讀說明書及正確使用。如果自我檢測呈陽性,但又沒有病癥,建議多做一次或換用其它品牌測試多一次。民建聯(lián)立法會(huì)議員黃英豪呼吁政府有關(guān)方面應(yīng)進(jìn)行適度監(jiān)管,對(duì)市面上流行的測試劑進(jìn)行定期抽查檢測及公布結(jié)果,確保測試劑這種重要的防疫物資,發(fā)揮應(yīng)有的作用。
據(jù)發(fā)布會(huì)介紹,研究的24種抗原快速測試劑,其中包括17個(gè)中國內(nèi)地品牌、2個(gè)中國香港品牌、2個(gè)新加坡品牌、1個(gè)韓國品牌、1個(gè)中國臺(tái)灣品牌和1個(gè)美國品牌。香港特區(qū)政府免費(fèi)派發(fā)的九個(gè)品牌中,也有五個(gè)被納入研究范圍。研究結(jié)果如下(注:排名不分先后,僅按英文字母順序排列):
●綜合排名前四位分別是:BGI-YHLO [華大基因-亞輝龍]、GP Getein [基蛋生物]、Jinwofu [金沃夫]、Longsee [南芯醫(yī)療]
●僅基于今次檢測比較研究得到排名,前九位分別是:BGI-YHLO [華大基因-亞輝龍]、BNIBT、Camtech、GP Getein [基蛋生物]、INDICAID [妥析]、Jinwofu [金沃夫]、Wisdom、WizBiotech、Wondfo [萬孚]
分子檢測科技專家曾瑞英博士表示,有關(guān)研究分兩個(gè)部分,第一部分是根據(jù)公開信息進(jìn)行分析,即核對(duì)這些測試劑是否屬于權(quán)威認(rèn)可名單,即是否屬于香港特區(qū)政府認(rèn)可、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、美國食品及藥物管理局認(rèn)可、歐盟新冠毒病快速抗原測試通用名單之列。其次是參考了德國保羅·埃利希研究所(Paul Ehrlich Institute)獨(dú)立研究的結(jié)果,再加上制造商的臨床表現(xiàn)數(shù)據(jù)。曾瑞英博士表示,第二部分是此次研究的重點(diǎn),測評(píng)小組的專家對(duì)上述24種測試劑分別進(jìn)行靈敏度、特異性、穩(wěn)定性、用戶友好性(容易使用)等指標(biāo),進(jìn)行綜合分析評(píng)估,從而得出上述的排行結(jié)果。
靈敏度指在陽性的樣本中,準(zhǔn)確判斷為陽性的百分比。抗原檢測靈敏度不如核酸檢測,這意味著抗原檢測需要更高的病毒量才能給出陽性結(jié)果。這反過來意味著核酸檢測可以比抗原檢測更早地檢測到感染,例如,如果抗原檢測可以在第3 天檢測到感染,那么核酸檢測很可能在第2 天便能檢測到它。此外,如果感染者個(gè)人的免疫系統(tǒng)較強(qiáng),免疫反應(yīng)可以迅速控制病毒,那病毒量可能不會(huì)增加到抗原檢測可檢測的水平,導(dǎo)致整個(gè)感染過程僅使用抗原檢測都可能無法檢測到。
高靈敏度的抗原檢測劑辨識(shí)病毒的能力更強(qiáng),可于感染后更早檢測到病毒,采取合適的保護(hù)措施以防止病毒進(jìn)一步擴(kuò)散,保障家人和朋友的安全。有些人士可能在微弱的感染沒有任何病癥,但對(duì)于免疫系統(tǒng)較差的人士例如長期病患者和長者,微弱的病毒量仍可帶來嚴(yán)重的病癥,不能忽視低病毒量的感染。因此高靈敏度的抗原檢測非常重要。
而穩(wěn)定性則代表抗原檢測是否能夠?qū)ο嗤瑯颖局貜?fù)得出相同結(jié)果。低穩(wěn)定性的測試劑對(duì)于相同的樣本重復(fù)試驗(yàn)會(huì)得出不同的結(jié)果,有時(shí)陽性有時(shí)陰性,導(dǎo)致抗原快速檢測的結(jié)果可信性低,得出的結(jié)果難以作參考。此外,當(dāng)測試結(jié)果的反應(yīng)比上一次的測試結(jié)果弱,低穩(wěn)定性的測試劑會(huì)對(duì)感染者做成康復(fù)中的錯(cuò)覺,容易導(dǎo)致感染者對(duì)病情產(chǎn)生誤解,造成混亂及無助感。因此只有較高穩(wěn)定性的抗原檢測才能正確反映出體內(nèi)的抗原量及得出可信的結(jié)果。
香港生物科技協(xié)會(huì)主席于常海教授表示,此項(xiàng)目研究及發(fā)佈純屬公益性質(zhì),沒有任何商業(yè)成分,所提供的數(shù)據(jù)及資料僅供傳媒報(bào)道及公眾參考。他們?cè)谘芯窟^程中,尚未有發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品,列入研究的24種測試劑均有效,只是在病毒含量較低的情況下,具有不同的性能。他表示,由于不同的產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)和采樣流程各有不同,不同產(chǎn)品對(duì)使用方式的要求亦會(huì)有所不同。建議用家進(jìn)行測試前須先詳細(xì)閱讀說明書,準(zhǔn)確跟從說明書的指示,才能得到該產(chǎn)品的最佳效果。因此選購產(chǎn)品時(shí)必須留意產(chǎn)品是否有提供合適語言的說明書,避免使用過程中因語言問題對(duì)測試流程造成誤解,以致未能得出可靠的結(jié)果。同時(shí),他建議市民如果快速檢測時(shí)發(fā)現(xiàn)陽性,但又沒有癥狀時(shí),最好換一個(gè)品牌的測試劑做多一次,或盡快到檢測中心進(jìn)行核酸復(fù)檢,盡量避免誤判。
本會(huì)會(huì)長盧毓琳教授認(rèn)為,此項(xiàng)研究亦顯示社會(huì)對(duì)測試劑是有一定的監(jiān)察,希望生產(chǎn)廠家要不斷改善和提升測試劑的品質(zhì)。今次針對(duì)不同品牌的測試劑進(jìn)行的比較,是基于科學(xué)的基礎(chǔ)上,作為第三方對(duì)當(dāng)下香港市場的測試劑起到監(jiān)督的作用,有助于大眾在了解到不同測試劑的功效之后可以具備更多的選擇,從而買到更適合自身實(shí)際情況的產(chǎn)品,同時(shí)也有助業(yè)界了解當(dāng)前產(chǎn)品的市場概況,同時(shí)做到自我監(jiān)督,提升產(chǎn)品質(zhì)素,以助力產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。上述推薦的9款測試劑,是兩家協(xié)會(huì)從科學(xué)角度出發(fā)所做的分析,希望能對(duì)香港社會(huì)和市民有所幫助。
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積極引入海外卓越的生物醫(yī)藥創(chuàng)新科技項(xiàng)目與產(chǎn)業(yè),并提供各方面的協(xié)助,包括制定產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)發(fā)展計(jì)劃、融資上市、公司管治及審計(jì)、研發(fā)技術(shù)、專利保護(hù)、估值、政策法規(guī)、臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及規(guī)劃等方面, 以進(jìn)入國內(nèi)市場。
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